Od 1 sierpnia 2024 r. system (P1) wymagać będzie wprowadzenia informacji o okresie stosowania i ilości leku do podania przy wystawianiu recept rocznych – Ministerstwo Zdrowia ponownie przedłużyło termin wprowadzenia zmian. W komunikacie podało także jakie schematy dawkowania na receptach zostały udostępnione w systemie P1.
Przedłużenie terminu okresu przejściowego ma pomóc skorzystać ze zmian jak największej ilości wystawców recept oraz wydłużyć czas na aktualizację oprogramowań gabinetowych dla dostawców systemów informatycznych funkcjonujących w ramach tzw. „systemu P1”.
Rozszerzenie dawkowania dotyczy recept rocznych ważnych 365 dni
Zgodnie z komunikatem Ministra Zdrowia z dnia 25 czerwca 2024 r. zmiany dotyczą recept rocznych ważnych 365 dni, szczególnie z okresem stosowania pomiędzy 121 a 360 dniem.
W przypadku recept z krótszym okresem stosowania, tj. do 120 dni oraz na wyroby medyczne, sposób zapisu informacji o dawkowaniu, na dotychczasowych lub nowych zasadach – będzie zależał od wystawcy recept. Ponadto w zdecydowanej większości recept (ważnych do 30 dni) sposób ordynacji nie będzie podlegał zmianom.
Wymóg stosowania nowych zasad nie będzie dotyczył recept na:
- leki recepturowe,
- leki sprowadzane w ramach importu docelowego,
- produkty o złożonych strukturach opakowania.
Rozszerzenie dawkowania będzie polegało na wskazaniu na recepcie informacji o:
- okresie stosowania leku,
- ilości i jednostce dawki (leku),
- częstotliwości podania,
- liczbie opakowań,
- opcjonalnie: szczegółowych informacji o stosowaniu dla pacjenta.
Dopuszczalne schematy dawkowania na recepcie
W komunikacie Minister Zdrowia podaje najpopularniejsze i budzące wątpliwości schematy dawkowania w zależności od produktu leczniczego. Nalezą do nich:
krople – można określić dawkowanie, stosując jeden z poniższych sposobów:
- w kroplach np. 4 krople na 1 dzień,
- w pełnych opakowaniach np. 1 opakowanie na 14 dni,
- w mililitrach np. 0,4 ml na 1 dzień,
insuliny – można określić dawkowanie, stosując jeden z poniższych sposobów:
- w jednostkach międzynarodowych np. 5 j.m. na 1 dzień,
- w mililitrach,
maści – można określić dawkowanie, stosując jeden z poniższych sposobów:
- w opakowaniach np. 2 opakowania na 45 dni,
- w gramach np. 10 g na 7 dni,
tabletki/kapsułki – można określić dawkowanie w analogicznej jednostce np. 1 tabl./1 kaps.
Schematy w systemach informatycznych
Wykorzystywane przez wystawców recept narzędzia informatyczne powinny obejmować wskazane poniżej schematy, na podstawie których można zapisywać informacje o lekach.
Ze względu na moment podania udostępniono w systemie e-zdrowie (P1) schematy:
Proste:
- n razy na dzień/tydzień/miesiąc: 2 razy dziennie po 1 tabl.
- co n dni: co 2 dni 1 tabl.
- co n godzin: co 5 godzin 1 tabl.
Wielu okresów dawkowania:
- 120 dni 3 razy dziennie po 2 tabl., następnie 240 dni 2 razy dziennie po 1 tabl.
Pór dnia:
- 2 razy dziennie po 1 tabl. (rano), 2 tabl. (wieczorem).
Cykliczne:
- 21 dni raz dziennie 1 tabl., następnie 7 dni przerwy. Powyższy cykl należy wykonać 12 razy.
Alternatyw:
- 1 raz dziennie po 1 tabl., a w przypadku gorączki 2 razy dziennie po 1 tabl.
Natomiast ze względu na jednostkę dawkowania udostępniono w systemie e-zdrowie (P1) schematy:
- jednostki międzynarodowe, np. dla insuliny 12 j.m.
- krople, np. 2 razy dziennie po 1 kropl.
- opakowania, np. 1 op. na 30 dni.
Ponadto planowane są kolejne schematy do udostępnienia, takie jak:
- podania w jednostkach nietypowych nieuwzględnionych przy rejestracji produktu np. dawkach (planowane udostępnienie w środowisku produkcyjnym do 30.06),
- schematy dla leków złożonych np. wstrzykiwacz i igły (planowane udostępnienie w środowisku produkcyjnym do 30.06),
- schematy dla wyrobów medycznych (planowany termin udostępnienia dokumentacji integracyjnej – 16.07, udostępnienie w środowisku produkcyjnym do 09.08).
Zalecane postępowanie przy problemach technicznych z wystawieniem recepty
Nowe wymagania dotyczą głównie recept ważnych 365 dni z okresem stosowania pomiędzy 121 a 360 dniem. W razie wystąpienia problemów technicznych przy wystawianiu recepty rocznej Ministerstwo Zdrowia proponuje następujące rozwiązanie:
wystawienie kolejnych następujących po sobie recept z krótszym okresem stosowania do 120 dni oraz „datą realizacji od”.
Takie postępowanie ma zapewnić pacjentowi ciągłość kuracji.